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【喜訊】正業(yè)生物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線順利通過GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收
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在吉林省畜牧業(yè)管理局的組織下，2021年12月5-6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員會(huì)辦公室4位專家、吉林省畜牧業(yè)管理局及吉林市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)正業(yè)生物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GMP）運(yùn)行情況進(jìn)行了檢查驗(yàn)收。

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2002年修訂）》等規(guī)定要求，驗(yàn)收組各位專家及領(lǐng)導(dǎo)對(duì)公司細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線、化驗(yàn)室、動(dòng)物房、倉(cāng)庫(kù)、水站、污水處理系統(tǒng)等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，各項(xiàng)關(guān)鍵過程及SOP的執(zhí)行情況、各項(xiàng)文件和記錄是否符合GMP規(guī)范要求進(jìn)行了詳細(xì)的檢查，對(duì)在崗工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問，針對(duì)其操作規(guī)范及工作技能等方面進(jìn)行考核，并進(jìn)行了認(rèn)真的點(diǎn)評(píng)和指導(dǎo)。

通過兩天嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、專業(yè)、全面深入的審核檢查，在末次會(huì)次上各位專家和領(lǐng)導(dǎo)對(duì)目前公司GMP規(guī)范執(zhí)行落實(shí)情況給予了肯定和鼓勵(lì)，同時(shí)對(duì)GMP落實(shí)情況提出了建設(shè)性的意見與指導(dǎo)。

最終專家組宣布正業(yè)生物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗生產(chǎn)線符合GMP規(guī)范要求，順利通過GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。

發(fā)布日期：2021-12-07 11:51