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熱烈慶祝正業(yè)生物公司順利通過GMP復(fù)驗(yàn)
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2021年4月16-18日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員會辦公室4位專家、吉林省畜牧業(yè)管理局及吉林市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對正業(yè)生物《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GMP）運(yùn)行情況進(jìn)行了檢查，正業(yè)生物順利通過了第四次整體驗(yàn)收。本次驗(yàn)收范圍為：胚毒活疫苗、細(xì)胞毒活疫苗(3 條)、細(xì)菌活疫苗、胚毒滅活疫苗、細(xì)胞毒滅活疫苗、細(xì)胞毒滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）、細(xì)菌滅活疫苗（2 條）、山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（組織毒）、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒活疫苗（含病毒表達(dá)亞單位疫苗）（靜態(tài)）、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗（含病毒表達(dá)亞單位疫苗）（靜態(tài)）。

正業(yè)生物于2006年首次通過GMP驗(yàn)收，2009年通過豬瘟活疫苗（兔源）生產(chǎn)線驗(yàn)收，2011年、2016年通過GMP復(fù)驗(yàn)，2017年通過懸浮車間細(xì)胞毒活疫苗、細(xì)胞毒滅活疫苗和細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線驗(yàn)收，2019年通過山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗（組織毒）和細(xì)胞毒滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產(chǎn)線驗(yàn)收。

在本次驗(yàn)收首次會議上副總經(jīng)理廉維向驗(yàn)收組各位專家和領(lǐng)導(dǎo)匯報了公司GMP運(yùn)行情況。 1619160719(1)

驗(yàn)收組各位專家及領(lǐng)導(dǎo)對公司各生產(chǎn)線、質(zhì)檢室、庫房、水站、污水處理系統(tǒng)等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，了解了各項(xiàng)工作的關(guān)鍵過程及SOP的執(zhí)行情況是否符合GMP規(guī)范要求，每項(xiàng)工作是否做到可控和可追溯，對各項(xiàng)文件和記錄進(jìn)行了詳細(xì)的檢查。

4月18日驗(yàn)收組各位專家和領(lǐng)導(dǎo)對關(guān)鍵生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員開展了現(xiàn)場理論考核，并進(jìn)行了認(rèn)真的點(diǎn)評和指導(dǎo)。

在末次會次上各位專家和領(lǐng)導(dǎo)提出了細(xì)致而專業(yè)的要求，對目前公司GMP規(guī)范執(zhí)行落實(shí)情況給予了肯定和鼓勵，同時對新版GMP落實(shí)情況提出了更高的要求

正業(yè)生物總經(jīng)理宋松林先生在末次會議上發(fā)言強(qiáng)調(diào)：正業(yè)生物將嚴(yán)格落實(shí)GMP管理規(guī)范各項(xiàng)要求，進(jìn)一步把各項(xiàng)工作做扎實(shí)，認(rèn)真落實(shí)各位專家和領(lǐng)導(dǎo)提出的要求，同時也努力做好新版GMP規(guī)范落實(shí)工作。

每一次GMP驗(yàn)收的過程就是企業(yè)不斷學(xué)習(xí)和成長的過程。經(jīng)過GMP驗(yàn)收組各位專家及領(lǐng)導(dǎo)為期三天的驗(yàn)收檢查，公司各部門積極聽取專家組給出的意見和建議，準(zhǔn)確找出工作中存在的不足，查缺補(bǔ)漏，對各自的工作進(jìn)行了梳理，為在今后的工作中進(jìn)一步嚴(yán)格落實(shí)GMP管理規(guī)范奠定良好的基礎(chǔ)。

正業(yè)生物秉承“科技鑄造精品，品質(zhì)成就未來”的經(jīng)營理念，嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范相關(guān)要求，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，為國內(nèi)外畜牧業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航！

發(fā)布日期：2021-04-19 11:48